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消毒产品

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NDC,是“National Drug Code”的简称,译为“国家药品代码”,是药品作为普通商品的识别符号。NDC 数据库可公开查询,它包括了所有的处方药和非处方药,但不包括兽药、血液制品和非最终上市的药品,如原料药(API)

任何药品在美国上市前必须申请并登记 NDC 号,登记的主要信息包括药品名称、生产商、药品分类、给药途径、上市日期、OTC 专论号和标签等信息。具有 NDC 号的药品在符合 FDA 相关药品管理法的基础上可在美国上市,销售商和终端用户可以根据此号码查询到产品的有关功效和特点,同时 FDA 也根据此号码对产品进行管理。

NDC 登记是中国非处方药通过 FDA 认证的快捷申请形式。对于收载于 OTC 专论中的药品,在美国上市前无需审批,仅需按照相关要求提供进行 NDC 登记的必要信息。通过 NDC 登记的中药和非处方药可在中西药房销售。因此,NDC 登记是中药及非处方药进入美国的一条很好的途径。

疫情期间畅销的洗手液和消毒凝胶都属于 OTC 范畴。

OTC 药物的定义是在不寻求卫生专业人员治疗的情况下,对公众安全有效的药物。市场上有许多非处方药,有许多不同类型的 OTC 产品。其中包括止痛药和退烧药;止汗剂、止咳药和感冒药;含氟牙膏;紧急避孕药、减肥药;烧心药;痤疮的补救措施;头发重生解决方案;和防晒霜,仅举几例。大多数咳嗽和感冒药都是非处方药产品。

疫情期间政策可能会发生变化,需及时关注最新消息。

更多NDC号申请问题,可联系我们的服务人员。

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