01丨日本对食品接触材料的定义和与范围

日本对食品接触材料的定义来自于《食品卫生法》，日本将食品接触材料（Food contact material，FCM）称为食品器具、容器和包装（Utensils, Containers and Packages，UCP）。其中，食品器具指与食品或食品添加剂直接接触的器械、工具或器皿。食品容器和包装指用来盛装、包装食品或食品添加剂并与之直接接触的制品。

02丨日本食品接触材料法规体系

日本保障食品器具、容器和包装安全的法律法规体系由两大基本法和其他相关的标准、实施细则、令和指南组成。食品接触材料的两大基本法是《食品卫生法》和《食品安全基本法》，为进一步贯彻落实上述基本法，保障食品器具、容器和包装的安全，厚生劳动省制定并发布了《食品、食品添加剂等的规范标准》（日本厚生省告示第370号）以及一系列省令和指南，如《食品器具、容器和包装的生产安全保障指南》、《乳及乳制品的成分规格等相关省令》、《食品用器具、容器和包装的再生塑料材料的使用指南》、《食品用器具、容器和包装的再生纸的使用指南》等。此外，日本行业协会在日本食品器具、容器和包装的安全管理方面发挥着重大作用，为规范行业并促进行业发展，协会也发布了诸多行业自愿性标准。

03丨日本食品接触材料主要法规介绍

（1）《食品卫生法》及《食品卫生法实施细则》及《食品卫生法实施令》

《食品卫生法》（1947年第233号法）对食品器具、容器和包装的定义、标识、监督计划、检查、登记检查机关、营业、处罚等制定了详细的规定。为配合《食品卫生法》的实施，日本厚生劳动省于1948 年7月13日制定了《食品卫生法实施细则》，对日本《食品卫生法》具体条款进行了细化和解释，其中，第一章为“食品、添加剂、器具及容器包装”。

另外，《食品卫生法实施令》（1953年第229号令）主要对《食品安全法》中的部分条款进行补充说明，包括食品检验具体措施、检验机构的设备和人员配备，检验机构登记注册及有效期、食品经营业务范围、食物中毒原因调查等问题。

《食品卫生法》及其相关的实施细则和实施令自发布以来，经过了数次的修订，其中对于《食品卫生法》最近一次修订是2020年4月28日（点击了解详情），厚生劳动省发布第196号告示，此次修订对食品器具、容器和包装相关部分作出了颠覆性的改动，日本将采取“肯定列表”体系，并对生产过程实施 “良好生产规范”卫生管理。最新修订的《食品卫生法》已于2020年6月1日正式生效。

《食品卫生法》（点击查看）

《食品卫生法实施细则》(点击查看）

《食品卫生法实施令》(点击查看）

（2）《食品安全基本法》

《食品安全基本法》（2003年第48号法）在食品安全法中具有基础性的地位，标志着日本从食品卫生向食品安全的转变，确立了保护国民健康至关重要、监管生产经营全过程以确保食品安全的理念。其中涉及食品器具、容器和包装的规定有：企业在从事影响食品安全的农林渔业生产资料、食品、添加剂、器具、包装的生产、运输、销售及其他企业活动时，应将确保食品安全作为首要责任。

《食品安全基本法》(点击查看）

（3）《食品、食品添加剂等的规范标准》

根据《食品卫生法》的相关要求，日本厚生劳动省负责为食品卫生法制定相关的配套标准。1959年厚生省发布了《食品、食品添加剂等的规范标准》（日本厚生省告示第370号），其中第三章是关于食品器具、容器和包装的规范和标准，其主要内容可分为以下三个方面：

1）通用标准：规定了对于食品器具、容器和包装的通用要求，例如对于着色剂的使用要求以及对于焊料和电极的要求等。

2）类别标准：塑料、玻璃、陶瓷、搪瓷、金属罐、橡胶等类材料的类别标准，包括各类材料的具体卫生安全要求。

3）特殊用途标准：对于具有特定用途的材料制定的标准，例如：加压加热灭菌的食品（罐装或瓶装食品除外）的容器和包装、清凉饮料水（用果汁作原料的除外）的容器和包装等。

2020年4月，厚生省更新了基础聚合物和添加剂的正清单，包括基础聚合物（塑料）、基础聚合物（涂层）、微量单体和添加剂4类正清单。此外，还删除了370告示中“F 器具、容器和包装的制造规范”第5条，新增“A 器具、容器和包装及其原材料的通用规范”第8条。

日本厚生省告示第370号《食品、食品添加剂等的规范标准》(点击查看）

（4）《乳及乳制品的成分规格等相关省令》

在日本，牛奶及乳制品的器具、容器和包装还需关注《乳及乳制品的成分规格等相关省令》（厚生省1951年第52号令）。其中，与器具、容器和包装有关的章节为第三章“牛奶等器具、容器和包装或其原材料的规格及制造方法的标准”。该章节分为两部分内容，一是规定了牛奶等器具的规格，包括生产用器具和自动售货机的规定。二是牛奶等包装容器或其原材料规格及制造方法标准，针对不同乳制品的包装容器或其原材料的使用分别进行了规定，例如，对于聚对苯二甲酸乙二醇酯牛奶包装，规定了重金属、蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、锑、锗的理化指标及穿刺强度等物理指标。该标准自发布以来历经多次修订，最近一次修订是2020年6月1日，更新了使用生水牛乳或水牛乳的乳制品的规格标准等内容。

《乳及乳制品的成分规格等相关省令》（点击查看）

（5）《食品用器具、容器和包装的再生塑料材料的使用指南》和《食品用器具、容器和包装的再生纸的使用指南》

2012年4月27日，厚生省原医药食品局的食品安全部（现变更为“医药生活卫生局”的“生活卫生与食品安全部”）发布了《食品用器具、容器和包装的再生塑料材料的使用指南》（食安发0427第2号）和《食品用器具、容器和包装的再生纸的使用指南》（食安发0427第7号）。分别针对使用再生塑料和再生纸生产食品器具、容器和包装提供了指南。指南中对总则、原材料适用范围和生产控制等方面进行了规定。此外，再生塑料材料指南还包括替代污染物的测试程序等内容；再生纸指南还包括再生纸可能残留的物质、终产品使用的注意事项等内容。

《食品用器具、容器和包装的再生塑料材料的使用指南》(点击查看）

《食品用器具、容器和包装的再生纸的使用指南》（点击查看）

（6）《食品用器具、容器和包装的食品健康影响评估指南》

2019年5月，日本食品安全委员会发布了《食品用器具、容器和包装的食品健康影响评估指南》，本指南根据《食品安全基本法》中的要求制定。第一章“总则”中规定了评估的基本思路和方法、评估所需资料等内容。第二章“详细信息”规定了待评估物质的概要、迁移试验资料、安全性资料等内容。

《食品用器具、容器和包装的食品健康影响评估指南》(点击查看）

（7）《食品器具、容器和包装的生产安全保障指南》

2017年7月10日，厚生省医药生活卫生局发布《食品器具、容器和包装生产安全保障指南》，分别规定了食品用器具、容器和包装生产的总则、安全保障的具体措施、安全保障活动流程图及安全保障活动具体示例。指南旨在明确生产经营者为主要责任人，通过供应链共享信息，促进企业进行自主生产的安全管理。

《食品器具、容器和包装的生产安全保障指南》(点击查看）

（8）行业协会标准

日本对食品器具、容器和包装的管理除遵照上述食品卫生要求外，更多的是通过相关行业协会的自我管理。日本行业协会通过制定协会自愿性标准、肯定列表、否定列表等措施规范行业，促进产业发展。对于日本企业来说，符合行业规则与符合政府政策法规同样重要。目前，日本食品用器具、容器和包装相关的行业协会有日本内部贸易组织（JRTRO）、日本化学研究检验所（JCII）、日本印刷油墨行业协会等。其中，日本化学研究检验所的前身为日本烯烃与苯乙烯塑料卫生协会（JHOSPA）、日本聚氯乙烯卫生协会（JHPVCA）、日本偏二氯乙烯卫生协会（JHAVC）。

04丨日本食品接触材料的主要监管机构

（1）厚生省卫生劳动福利部

日本厚生省卫生劳动福利部（Ministry of Health, Labour and Welfare，MHLW）根据食品器具、容器和包装用途和材质的不同，制定了通用、特定材料以及特定用途3大类监管要求, 并且从公共健康的角度出发，要求食品容器及包装必须符合相应的标准，禁止不符合该法规规定的包装容器进入日本。

（2）日本食品安全委员会

日本内阁府食品安全委员会于2003年7月成立，其设置是为了监督食品安全政策的实施，审议有关食品安全重要政策，在各部门间起到重要的协调作用。食品安全委员会的主要职责是风险评估、提供咨询、调查审议、风险沟通和应对危机等，而非制定标准、实施行政处理、表达国家意志的机关。

（3）医药生活卫生局

医药生活卫生局是日本厚生劳动省的内部部局之一，医药生活卫生局的主要职能涵盖了与国民生活健康息息相关的各类问题，如食品和饮水卫生、血液管理、毒品和兴奋剂管控、药剂师国家考评等。